Với thành công bước đầu, Nanocovax đã được tiếp tục thử nghiệm lâm sàng trên 3 người tiếp theo của nhóm 2, trong giai đoạn một của thử nghiệm lâm sàng...
Ngày 17/12, vaccine chống COVID-19 của Việt Nam, Nanocovax, đã chính thức thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một. Trong giai đoạn này, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá tính an toàn của vaccine trên 60 tình nguyện viên, chia làm ba nhóm: (1) nhóm 1 tiêm 25µg, (2) nhóm 2 tiêm 50µg, và (3) nhóm 3 tiêm 75µg.
Kết quả thử nghiệm ở nhóm 1 cho thấy 20 tình trạng sức khỏe của 20 tình nguyện viên đều ổn định, một số trường hợp sốt nhẹ nhưng không quá 37,8℃.
Theo Vietnamnet đưa tin, vào ngày thứ Bảy (26/12), Học viện Quân Y đã tiếp tục cho tiêm thử nghiệm ở nhóm 2. Bước đầu, Nanocovax sẽ được tiêm trên 3 tình nguyện viên của nhóm này - gồm 1 nam, 2 nữ.
Ba người này thuộc nhóm 2, với 20 người khoẻ mạnh trong độ tuổi 20-25. Tất cả đều đã được khám sàng lọc sức khỏe và sàng lọc bệnh nền, khai thác kỹ tiền sử dị ứng. Sau 72 giờ, nếu không phát hiện phản ứng bất thường gì, thì 17 người còn lại sẽ được tiêm liều 50 µg.
Hiện tại đã có hơn 300 người đăng ký thử nghiệm vaccine Nanocovax. Trong đó, hơn 200 người đủ điều kiện sức khoẻ. Tất cả đều được bảo mật thông tin và ký cam kết đồng ý tham gia nghiên cứu, và được bảo hiểm với mức đền bù tối đa 100 triệu đồng/trường hợp.
Theo GS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết, thử nghiệm vaccine được thực hiện gối đầu, và dự kiến vào cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có thể có vaccine của riêng mình.
Quy trình thử nghiệm lâm sàng của vaccine Việt Nam
Vaccine Nanocovax sẽ thử nghiệm lâm sàng trong ba giai đoạn:
-
- Giai đoạn 1: đánh giá tính an toàn của vaccine trên 60 tình nguyện viên, chia làm ba nhóm: (1) nhóm 1 tiêm 25µg, (2) nhóm 2 tiêm 50µg, và (3) tiêm 75µg.
- Giai đoạn 2: tiêm thử nghiệm trên 400- 600 tình nguyện viên, tuổi từ 12-75. Dự kiến, tình nguyện viên đến từ Học viện quân y, Viện Pasteur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương.
- Giai đoạn 3: ít nhất 1.500 – 3.000 người, mở rộng đến 30.000 người, bao gồm cả tình nguyện viên tại nhiều nước có dịch ngoài cộng đồng như Indonesia, Hungary...
Thiện Đức
