3 tỉnh chuẩn bị tiêm vaccine AstraZeneca trong tuần, Bộ Y tế phê duyệt vaccine Sputnik V của Nga

Giúp NTDVN sửa lỗi

Bộ Y tế cho biết, có gần 38.000 người tại 16 tỉnh/thành đã tiêm vaccine AstraZeneca, trong tuần này, dự kiến thêm 3 tỉnh bắt đầu tiêm.

Cụ thể theo Bộ Y tế, dự kiến trong tuần này, 3 tỉnh gồm Quảng Ninh, Tây Ninh, Đồng Tháp sẽ bắt đầu triển khai tiêm vaccine AstraZeneca phòng COVID-19.

Tin từ Chương trình Tiêm chủng Mở rộng quốc gia sáng 24/3 cho hay, tính đến 16h ngày 23/3, Việt Nam đã thực hiện tiêm vaccine AstraZeneca phòng COVID-19 cho 37.911 người tại 16 tỉnh/thành (từ 8-23/3) như sau: (1) Hải Dương (17.248 người); (2) Hà Nội (6.827 người); (3) Hải Phòng (472 người); (4) Hưng Yên (2.665 người); (5) Bắc Ninh (2.653 người); (6) Bắc Giang (2.941 người); (7) Hòa Bình (887 người); (8) Hà Giang (217 người); (9) Điện Biên (391 người); (10) Đà Nẵng (117 người); (11) Khánh Hòa (105 người); (12) Gia Lai (670 người); (13) TP. HCM (926 người); (14) Bà Rịa Vũng Tàu (87 người); (15) Bình Dương (1.229 người); (16) Long An (244 người).

Bộ Y tế phê duyệt vaccine COVID-19 Sputnik V của Nga

Ngày 23/3, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vaccine Sputnik V của Nga. Đây là vaccine phòng COVID-19 thứ 2 được Việt Nam phê duyệt đến nay.

Tại Quyết định số 1654/QĐ-BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường ký ban hành phê duyệt có điều kiện đối với vaccine Gam-COVID-Vac (tên khác là Sputnik V) của Nga cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:

  • Tên vaccine: Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V).
  • Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: - Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2. 1 - Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
  • Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
  • Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).
  • Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: JSC Generium - Liên Bang Nga.
  • Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vaccine và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).

Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine Gam-COVID-Vac cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Quyết định của Bộ Y tế yêu cầu:

  • Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Gam-COVID-Vac theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.
  • Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Gam-COVID-Vac.
  • Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Gam-COVID-Vac được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch tiêm vaccine phòng COVID-19 giai đoạn 2021-2022 và Quyết định số 1467/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vaccine phòng COVID-19.
  • Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine Gam-COVID-Vac trước khi đưa ra sử dụng.
Sputnik V là vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên trên thế giới được phê duyệt. Từ 11/8/2020, Bộ Y tế Nga đã cho triển khai tiêm quy mô toàn quốc vaccine Sputnik V khi vaccine này chưa thực hiện xong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Tuy nhiên đến nay vaccine Sputnik V được hơn 50 quốc gia phê chuẩn sử dụng.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được công bố trên tạp chí The Lancet , vaccine Sputnik V hiệu quả lên tới 91,6 %,  riêng đối với tình nguyện viên trên 60 tuổi, tỷ lệ này là 91,8%. Sau tiêm, 98 % tình nguyện viên sản sinh kháng thể chống lại virus SARS CoV-2.

Liên quan đến vaccine này, ngày 16/3, ông Đặng Việt Hùng, Vụ trưởng Vụ hợp tác quốc tế, Bộ Y tế cho biết, đã tiếp nhận lô vaccine này từ sân bay Nội Bài, ngay sau đó vaccine được chuyển vào kho lạnh của Viện vệ sinh dịch tễ trung ương để bảo quản.

Lô vaccine gồm 1000 liều. Thời gian tới việc điều phối lô vaccine này sẽ do Chính phủ quyết định, có thể điều tiết về Bộ y tế hoặc các đơn vị khác. Đây là những liều vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên của Nga có mặt tại Việt Nam.


3 tỉnh chuẩn bị tiêm vaccine AstraZeneca trong tuần, Bộ Y tế phê duyệt vaccine Sputnik V của Nga