Sáng nay 26/2, Viện Nghiên cứu y dược học quân sự, Học viện Quân Y tiến hành thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa COVID-19 Nanocovax trên người giai đoạn 2.
Trong sáng cùng ngày, có 35 người (tuổi từ 18 đến trên 60) được tiêm vaccine mũi đầu.
35 người tiêm hôm nay được chia làm 4 nhóm, trong đó, 10 người tiêm liều 25mcg, 10 người tiêm liều 50mcg, 10 người tiêm liều 75mg. Số người còn lại được tiêm giả dược.
Đáng nói, không ai trong số 35 người này biết được mình được tiêm ở mức liều nào hay giả dược, chỉ có nhóm nghiên cứu sản xuất vaccine biết.
Việc có thêm nhóm tiêm giả dược để so sánh đối chứng thay đổi sau tiêm do protein S hay do giả dược.
Đại diện Học viện Quân y giải thích: "Giả dược là một tá dược trong vaccine, là thành phần của vaccine, lần này là tá dược nhôm. Tuy nhiên trong vaccine có thêm protein S của virus SARS-CoV-2, trong giả dược không có. Tá dược trong giả dược dùng điều chế nhiều vaccine nên rất an toàn".
Giai đoạn 2 này tiếp tục thử nghiệm với biến chủng Nam Phi trên tổng 560 người ở Hà Nội và Long An.
Sau 35 ngày tiêm vaccine mũi 1, vào cuối tháng 3/2021 sẽ tiêm mũi vaccine thứ 2, nhóm nghiên cứu sẽ đánh giá các chỉ số miễn dịch kỹ hơn đối với miễn dịch dịch thể (kháng thể) mà đánh giá miễn dịch tế bào để kiểm tra khả năng đáp ứng của vaccine.
Đến cuối tháng 4/2021 có kết quả nghiên cứu của giai đoạn 2 đáp ứng được yêu cầu liên quan đến tính an toàn và đặc biệt, tính sinh miễn dịch, sẽ chuyển sang giai đoạn 3 trong đầu tháng 5/2021.
Giai đoạn 3 với cỡ mẫu khoảng từ 10.000 đến 15.000 đối tượng tham gia nghiên cứu, có thể mở rộng việc lựa chọn các đối tượng tham gia để đảm bảo tính phổ rộng cũng như những vấn đề liên quan đến tính khoa học.
Trước đó, giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng trên 60 người với chủng virus Vũ Hán thông thường và chủng biến chủng (chủng Anh) cho thấy, cả 3 mức liều kể trên đều có hiệu quả miễn dịch với cả 2 chủng này.
Về tình hình dịch bệnh COVID-19, sáng 26/2, Bộ Y tế ghi nhận thêm 1 ca mắc mới (BN2421), là ca nhập cảnh được cách ly ngay tại Tây Ninh.
Bệnh nhân 2421 (BN2421): nữ, 28 tuổi, công dân Việt Nam, địa chỉ tại Quận 4, TP. HCM.
- Bệnh nhân nhập cảnh tại cửa khẩu quốc tế Mộc Bài ngày 23/2, được cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại tỉnh Tây Ninh.
- Kết quả xét nghiệm ngày 25/2 dương tính với SARS-CoV-2. Hiện bệnh nhân được cách ly, điều trị tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Tây Ninh.
- Hiện tổng số người tiếp xúc gần và nhập cảnh từ vùng dịch đang được theo dõi sức khỏe (cách ly) là 76.495.
